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- 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的遞交應(yīng)注意哪些問(wèn)題?2025-08-03
- 試劑和配套儀器共同開(kāi)展臨床試驗(yàn),是否可以使用同一套臨床試驗(yàn)資料分別進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)?應(yīng)注意哪些問(wèn)題?2025-08-02
- 以免疫層析法為檢驗(yàn)原理的定性體外診斷試劑進(jìn)行精密度研究時(shí)有哪些考量因素?2025-08-02
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- IVD類(lèi)設(shè)備軟件和網(wǎng)絡(luò)安全的安全性級(jí)別該如何考慮?2025-08-02
- 多個(gè)型號(hào)送檢樣機(jī)如何配置?2025-08-01
- 作為臨床試驗(yàn)申辦方去申請(qǐng)注冊(cè)之前,都需要哪些條件和資質(zhì)審查?可以從哪查閱具體內(nèi)容?2025-08-01
- 有源設(shè)備老化試驗(yàn)需要對(duì)每一臺(tái)產(chǎn)品做出廠檢驗(yàn)嗎?需要的話具體老化時(shí)間,條件有要求嗎?2025-08-01
- “授權(quán)委托書(shū)”和“自我保證聲明”是否有模板?申請(qǐng)分類(lèi)界定的紙質(zhì)材料遞交有何注意事項(xiàng)?2025-08-01
- 申請(qǐng)醫(yī)療器械分類(lèi)界定時(shí),上傳的產(chǎn)品照片或結(jié)構(gòu)圖常見(jiàn)問(wèn)題有哪些?2025-08-01
- 過(guò)期醫(yī)療器械存放即違法?一紙罰單引發(fā)的行業(yè)震動(dòng)2025-08-01
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