醫(yī)療器械注冊(cè)延續(xù)

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業(yè)務(wù)類別：
二三類醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì) 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo) 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度醫(yī)療器械分類界定一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案醫(yī)療器械廣告審查相關(guān)資格證書(shū)

您是不是經(jīng)常遇到以下問(wèn)題 CONTINUE COMMON PROBLEM

錯(cuò)過(guò)延續(xù)注冊(cè)最低期限

已超出規(guī)定的提前6個(gè)月遞交延續(xù)資料，但仍未過(guò)期

效期內(nèi)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化

注冊(cè)證有效期內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)變化沒(méi)關(guān)注，致補(bǔ)檢，導(dǎo)致新老證交接不上

注冊(cè)延續(xù)流程不熟悉

面對(duì)延注法規(guī)內(nèi)容理解不透徹，無(wú)形中增加延續(xù)周期

延續(xù)所需文件整理不齊全

每次看到所需文件清單就頭大，整理的文件還不規(guī)范。

延注周期無(wú)法掌控

著急續(xù)證以銷(xiāo)售產(chǎn)品，但新注冊(cè)證卻遲遲下不來(lái)

缺乏專業(yè)辦理人員

受專業(yè)性的限制，無(wú)法快速有效的完成續(xù)證過(guò)程。

萬(wàn)里商途續(xù)于思途多年二三類注冊(cè)證延注實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，廣泛項(xiàng)目案例資源整合助您持續(xù)打開(kāi)營(yíng)銷(xiāo)之門(mén)

延續(xù)事項(xiàng)指導(dǎo)

達(dá)成合作意向后，我方注冊(cè)部負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的同事將第一時(shí)間與客戶溝通及項(xiàng)目對(duì)接，并依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)延續(xù)相關(guān)法規(guī)要求，制定一版符合條件的注冊(cè)延續(xù)相關(guān)文件。

規(guī)范延續(xù)文件

延注文件由我方注冊(cè)部門(mén)同事負(fù)責(zé)，根據(jù)客戶產(chǎn)品制定注冊(cè)所需文件，并由項(xiàng)目經(jīng)理審核后，上交電子版或送紙質(zhì)版文件至監(jiān)管部門(mén)審核。

可能涉及體考

由于部分產(chǎn)品延注涉及到GMP，該項(xiàng)目也需要體考部門(mén)同事參與，對(duì)監(jiān)管部門(mén)到廠現(xiàn)場(chǎng)考核可能提及的疑難先行排除，提高體系考核的通過(guò)率。

對(duì)接評(píng)審老師

根據(jù)不同的產(chǎn)品特點(diǎn)，結(jié)合我方延續(xù)注冊(cè)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及與監(jiān)管部門(mén)的直接溝通對(duì)話能力，加快產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)進(jìn)程，降低客戶應(yīng)延注導(dǎo)致的時(shí)間成本問(wèn)題。

注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)充足

22個(gè)器械領(lǐng)域全覆蓋，快速打造針對(duì)性強(qiáng)的注冊(cè)證延續(xù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)客戶現(xiàn)有銷(xiāo)售情況和資質(zhì)證明高效銜接的經(jīng)營(yíng)模式，為客戶提供無(wú)后顧之憂的現(xiàn)狀，有利于產(chǎn)品持續(xù)性發(fā)展。

省心省力省時(shí)

思途是一站式產(chǎn)品注冊(cè)證資質(zhì)外包服務(wù)平臺(tái)；依托思途CRO平臺(tái)，客戶的延注下證有保障，專業(yè)性更強(qiáng)、服務(wù)效率更快捷，面對(duì)各類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決資質(zhì)問(wèn)題降低銷(xiāo)售門(mén)檻。

咨詢報(bào)價(jià)

選擇我們的理由有哪些交給思途--一個(gè)以技術(shù)起家的醫(yī)療器械cro公司

思途品牌，多年的市場(chǎng)沉淀，信譽(yù)保證
3年創(chuàng)業(yè)路讓思途從寂寂無(wú)名到小有成就，思途秉承“客戶信譽(yù)至上”原則，切實(shí)維護(hù)客戶利益。

專業(yè)的團(tuán)隊(duì)服務(wù)，讓客戶無(wú)后顧之憂
注冊(cè)部涵蓋4名注冊(cè)專員及資深專家數(shù)名，高精尖產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富，注冊(cè)部退休顧問(wèn)擁有最終審核權(quán)，過(guò)程全權(quán)把關(guān)，讓客戶無(wú)憂。

定制式服務(wù)，高效行業(yè)踐行者
醫(yī)療器械產(chǎn)品成千上萬(wàn)，注冊(cè)資料技術(shù)要求各不相同，為您的產(chǎn)品提供專項(xiàng)定制式服務(wù)，高效便捷助力產(chǎn)品快速上市。

全國(guó)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋，強(qiáng)大服務(wù)支持
服務(wù)范圍覆蓋全國(guó)，全國(guó)多地設(shè)有分公司。注冊(cè)團(tuán)隊(duì)三對(duì)一項(xiàng)目對(duì)接，注冊(cè)資料如需發(fā)補(bǔ)整改，整改到過(guò)為止。

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